論文No2310

Effects of checkpoint inhibitors in advanced non-small cell lung cancer at population level from the National Immunotherapy Registry
H.J.M. Smit, J. Aerts, M. van den Heuvel, T.J.N. Hiltermann, I. Bahce, E.F. Smit, A-M.C. Dingemans, L.E. Hendriks, J.A. Stigt, F.M.N.H. Schramel, H. van Tinteren, H.J.M. Groen, On behalf of all participants of NVALT Immunotherapy Register (see addendum)
LUNG CANCER, February 2020, Volume 140, Pages 107–112.
 

 

 

<目的>

免疫チェックポイント阻害薬の第III相試験は肺がんの治療を変えた。

2015年にオランダの胸部学会(NVALT)は肺がん患者に免疫療法の国家的レジストリを導入し、病院の質の標準化を行った。

人口ベースで我々は第III相試験に含まれない患者への臨床的利益を日常臨床で検討した。

<方法>

オランダ人患者で最初を免疫チェックポイント阻害薬を施行された患者を中央で登録した。

NVALTの指導の下、教育プログラム、質のコントロールが提供された。
免疫チェックポイント阻害薬を最も使用している病院をあまり使用していない病院と経験の差のマーカーとして比較した。
患者特性、治療、有害事象、奏効と率、生存を検討した。

<結果>

全体で2676名が登録され、フォローアップデータのある2302名が評価された。

2015年10月から2017年12月までで適格の病院は12から30に増加し、大きな毒性の差はなかった。
毒性により入院率は9.1となり、入院期間平均は10.4日であった。
全体の奏効率は21.8%で生存期間中央値は12.6か月であった。

全生存期間は、75歳以上かどうか、脳転移の有無、自己免疫疾患の有無と有意に差がなかった。
生存期間は、PS2以上、非喫煙者、緩和的放射線治療をうけた群で悪かった

 (HR 2.1, 95 % CI 1.7–2.7; 1.3, 95 % CI 1.0–1.6 and 1.2, 95 % CI 1.1–1.4, respectively)。

<感想>

オランダの検討で、免疫チェックポイント阻害薬使用患者で
高齢者、脳転移、自己免疫疾患があっても生存期間は変わらなかったようです。

 

 

 


Objective
Phase III studies of checkpoint inhibitors changed the therapeutic landscape for lung cancer. In 2015 the Dutch Society of Chest Physicians (NVALT) introduced a national immunotherapy registry for patients with lung cancer; quality standards for hospitals were implemented. At population level we studied clinical benefit in daily practice and in patients who are underrepresented in phase III trials.

Materials and Methods
From the initial introduction of checkpoint inhibitors in the Netherlands patients were centrally registered. Educational programs and quality control were provided under supervision of NVALT. The largest immunotherapy providing hospitals were compared to hospitals who provided less checkpoint inhibitors as marker of experience. Patients characteristics, treatment and side effects, response rate and survival were studied.

Results
A total of 2676 patients were registered, 2302 with follow up data were evaluated. Between October 2015 and December 2017 a gradual increase from 12 to 30 qualified hospitals showed no major toxicity differences. Toxicity led to a hospital admission rate of 9.1 with an average duration of 10.4 days.
Overall tumor response was 21.8 % and median overall survival 12.6 months. Overall survival was not significantly different for patients aged ≥ 75 years, those having brain metastases or selected auto-immune diseases before start checkpoint inhibitors compared to younger patients or those without, respectively. Survival outcomes were worse in patients with PS 2+, non-smokers, and patients who received any palliative radiotherapy (HR 2.1, 95 % CI 1.7–2.7; 1.3, 95 % CI 1.0–1.6 and 1.2, 95 % CI 1.1–1.4, respectively).

Conclusions
Changes in the therapeutic landscape did not lead to major differences in quality of care between hospitals. Elderly patients, those with brain metastases or selected auto-immune disease underrepresented in clinical trials did not do worse on checkpoint inhibitors, except for those with PS 2 + .