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2020年1月から英国イングランドでもエピディオレックスが保険診療として使用可能に

2019年12月24日 | 一般情報・疫学・レビューなど

来年から、イングランドでも保険診療として正式にエピディオレックスを使用することが可能となります。BMJの記事の概要を下記に紹介します。

NHS to fast track access to cannabis based treatment for epilepsy

NHS Englandは、メーカーとの割引交渉後、2種類の重度てんかんの大麻ベースの治療Epidyolexへのアクセスを迅速に追跡しています。

2020年1月6日から、イングランドで2歳以上のレノックスガストー症候群およびドラベ症候群の小児にクロバザムと併用してエピディオレックスを処方可能になる。

この発表は、12月18日に国立衛生研究所(NICE)が国民保健サービス(NHS)がエピディオレックスの医療費を支払うべきであるという勧告に基づくもの。

エピディオレックスの価格は、100mg/mLのカンナビジオールを含む100mLボトルの場合、850.29ポンド(1002ユーロ、1110ドル)となっているが、NHS Englandが製造メーカーのGW Pharmaと交渉した割引の規模は不明。

臨床試験では、エピバロレックスは、クロバザムと組み合わせて使用した場合、一部の小児で発作の回数を最大40%削減できることが示されており、NHS Englandでの支払い開始により、毎年約2000人の対象患者がこの治療に関する恩恵を受けることができる。

NICEは、2つ以上の抗てんかん薬を試した後に発作が抑制されない場合、レノックス-ガストー症候群およびドラベ症候群の選択肢として、クロバザムを含むカンナビジオールが推奨されるとしている。発作の頻度を6か月ごとに確認し、6か月の治療後に発作の頻度が少なくとも30%減少しない場合は、治療を中止することを勧めている。

NHSの最高経営責任者であるサイモンスティーブンスは、「重度のてんかんを患う人と一緒に生活したり、世話をしたりすることは非常に困難。子どもたちを含む何千人もの人々がこの治療法を利用できるようになり、本当の変化をもたらす可能性がある」と発言している。

今年初め、NHS Englandは、大麻ベースの医薬品へのアクセスの障壁を評価することを目的としたレビューを発表しました5。

てんかんの慈善団体 Epilepsy Actionのフィリップリー最高経営責任者(Chief Executive)もこの決定を歓迎し、「重度のてんかんの新しい治療選択肢はあまり頻繁に登場しない。この発表は、多くの必要な希望をもたらし、一部の人にとって人生を変える可能性がある」と発言している。

「しかし、エピディオレックスは特効薬ではありません。他の大麻ベースの薬の有効性の堅牢で高品質の証拠を収集するために行われる作業があります。それまでの間、重度のてんかんを患っているより多くの人々に、大麻ベースの医薬品に今すぐアクセスする機会を与えるべきです。

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