ティーエスワンに効能等が追加されました

昨年11月24日の承認ですが、ティーエスワンに効能等が追加されました。

【追加内容】

ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法に対する効能･用法等追加

【効能・効果】

胃癌、結腸･直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

【用法・用量】

○胃癌、結腸･直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌

通常、成人には初回投与量（1回量）を体表面積に合せて次の基準量とし、朝食後及び夕食後の1日2回、28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜増減する。

○ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

内分泌療法剤との併用において、通常、成人には次の投与量を朝食後及び夕食後の1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして最長1年間、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜増減する。初回基準量を超える増量は行わないこと。

※用法・用量はすでに適応のあった疾患と同じです。

【用法・用量に関連する注意】

クレアチニンクリアランスが50mL/min以上80mL/min未満の場合には、次の投与量で開始する。

注）実測値が無い場合には、投与前血清クレアチニン値、性別、年齢及び体重から以下のCockcroft-Gault式を用いて算出したクレアチニンクリアランス値（Ccr推定値）を用いること。 Cockcroft-Gault式 Ccr推定値＝（（140-年齢）×体重（kg））/（72×血清クレアチニン（mg/dL））（女性の場合はさらに得られた値を0.85倍する）
クレアチニンクリアランス^注）	体表面積	1回投与量（テガフール相当量）
50mL/min以上80mL/min未満	1.25m²未満	朝 20mg/回夕 40mg/回
	1.25m²以上1.5m²未満	40mg/回
	1.5m²以上	50mg/回