さまざまな美容機器が使用されているわけですが、その効果や安全性は確かなものなのでしょうか?
ご存知かもしれませんが、日本の厚生労働省が認可しているものは非常に少なく、多くの美容機器が外国からの輸入品です。
しかもその効果や安全性がきちんと評価されていないものも多くあります。
ではまったく基準がないのでしょうか?
その効果と安全性を唯一といってもいいくらいですが、担保しているのがFDA承認です。
FDAはアメリカの厚生労働省のようなものです。今のところFDAに承認されていることが業界標準となっています。
業界標準となっているのは保険の対象からもわかります。
トラブルが起こった時のために美容医療を行っているクリニックの多くが加入している保険があります。
その保険の対象の文言に次のような規定があります。
『米国FDAまたは厚生労働省の許可を受けていない薬剤・器械・主義・手法による医療行為によって発生した医療行為によって発生した賠償責任は原則として補償されない』
当院で導入している美容機器はほとんどがFDA承認されたものです。たるみ治療のウルセラHIFUもソフウェーブもFDA承認されています。しかしFDA承認されたものは機械の価格も高額なので世間ではFDA承認されていないHIFUなども多く使われています。6月に厚生労働省がHIFUは医師が行わないと医師法違反になるという通達をだしたように誰が使うのかということも大切ですが、効果や安全性がきちんと証明された機器を使うのも大切です。
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